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簡(jiǎn)介
L—蘋(píng)果酸是生物體可以利用的形式，它常配以復(fù)合氨基酸注射液（手術(shù)后重要的營(yíng)養(yǎng)藥品）中，以提高氨基酸的利用率，這對(duì)手術(shù)后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L—蘋(píng)果酸鉀是良好的鉀補(bǔ)充藥，它能保持人體的水分平衡，治療水腫、和脂肪積聚等癥。L—蘋(píng)果酸是治療肝病，尤其是肝功能障礙導(dǎo)致的高血氨癥的良好藥物。L—蘋(píng)果酸鈉具有食鹽的1/3咸味，可作腎臟病人代食鹽。
L—蘋(píng)果酸在食品、醫(yī)藥、日用化工等部門(mén)的用途如下：（1）食品工業(yè)：用做加工和配置飲料、露酒、果汁，也用于糖果、果醬等的制造，對(duì)食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳發(fā)酵PH調(diào)節(jié)，葡萄酒釀造中除酒石酸鹽等。（2）煙草行業(yè)：蘋(píng)果酸衍生物（如酯類）能改善煙草香味。（3）醫(yī)藥工業(yè)：各種片劑、糖漿配以蘋(píng)果酸可以呈水果味，并有利于在體內(nèi)吸收、擴(kuò)散。（4）日用化工工業(yè)：是良好的絡(luò)合劑、酯劑，用于牙膏配方、凈牙片配合、合成香料配方等，還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。
本品在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2005年版二部附錄VI E），比旋度為－1.6°～－2.6°。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用氨水調(diào)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液應(yīng)立即呈紅色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與L-蘋(píng)果酸對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅳ C）
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄V D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用磺酸基陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為填充劑，以0.005mol/L硫酸溶液為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm；柱溫為37℃；取富馬酸、馬來(lái)酸、L-蘋(píng)果酸對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10μg，馬來(lái)酸4μg，蘋(píng)果酸1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，理論板數(shù)按蘋(píng)果酸計(jì)算不低于2000，富馬酸和馬來(lái)酸及L-蘋(píng)果酸峰的分離度均應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5μg，馬來(lái)酸2μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來(lái)酸峰保留時(shí)間一致的峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，其含量分別不得過(guò)1.0%和0.05%。其它單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得過(guò)對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的0.5倍（0.1%）；其它雜質(zhì)總量不得過(guò)對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的2.5倍（0.5%）。
溶液的澄清度取本品5.0g，加水25ml，充分振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清（中國(guó)藥典2005年版二部附錄IX B）。
水分取本品若干，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ M）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0%。
水中不溶物取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂融坩堝濾過(guò)，反復(fù)用熱水沖洗濾器后，在100℃干燥至恒重，殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
易氧化物取本品0.10g，置100ml蒸發(fā)皿中，加水25ml及硫酸（1→20）25ml使溶解并搖勻，置20±1℃水浴中冷卻，加入0.02mol/L高錳酸鉀滴定液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
氯化物取本品1.0g,依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅧB(niǎo)），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。
砷鹽取本品1.0 g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄ⅧJ法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
熾灼殘?jiān)?/strong>不得過(guò)0.1%（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ N）。
重金屬取本品1.0g，，加氫氧化鈉試液5ml與水20ml使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約1.5g,精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于6.704mg的C4H6O5。